Elegaiter는 의료기기인가요?

아니요. Elegaiter는 의료기기가 아니며, 질병의 진단·치료·예방을 목적으로 하지 않는 운동·건강관리(웰니스) 제품입니다. 보행 데이터는 운동 습관과 보행 특징을 확인하는 참고 정보로 제공됩니다.

Elegaiter를 개발한 사이클룩스는 임상시험 설계·수행 전문기업으로, 전자약·디지털 의료제품의 임상시험 수행 역량을 기반으로 이대목동병원 개방형실험실에 참여하고 있으며, 향후 근골격계와 중추신경계를 중심으로 하는 질환 진단을 지원하는 SaMD(Software as a Medical Device)와, 병원과 병원 외에서 만성질환을 포함한 질환 관리를 지원하는 디지털치료기기(DTx)로 발전시킬 계획을 준비 중입니다. (※ 현재 시점의 의료기기 인증·검증 완료를 의미하지 않음, 향후 계획 단계)